上海交大研究团队发现新冠病毒广谱中和抗体,进入一期临床试验
人民日报客户端上海频道姜泓冰袁运生韩清怡2022-02-20 11:07
上海交通大学药学院、细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心朱建伟教授团队,联合国内外多家大学、医院、疾控中心、生产企业等单位,进行抗新型冠状病毒广谱中和抗体的筛选与研制,成功筛选出兼具亲和力强、广谱性高的全人源抗新冠病毒中和抗体。该抗体无论是在与新冠病毒棘突蛋白的结合能力上,还是在动物体内和体外细胞抑制新冠病毒感染上都表现出优异特性,在毒理评价方面也具有良好的安全性。目前该抗体已完成治疗类生物制品一类新药临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可,正在开展新药一期临床试验。
点击查看原图
SARS-CoV-2中和抗体开发流程图
据了解,从新冠疫情开始,朱建伟教授就将开发治疗新型冠状病毒肺炎的生物技术药物作为团队使命,设计了多条技术路线,包括基因工程新冠受体、大容量人源抗体库筛选、康复患者B细胞克隆技术等。团队针对来自抗体库及康复患者体内的数百个候选抗体进行初步抗原结合能力分析后,将候选抗体范围缩小到数十个,对其进行亲和力测定、体外新冠假病毒的中和效果测定、后续药物开发潜力等研究。研究发现,多个抗体各项指标均处于全球已经报道的新冠中和抗体前列。团队对其中的2G1抗体从抗新冠病毒机制、结构解析、安全性评价、成药性评价等方面进行了深入研究,结果发表在最新一期的国际知名学术刊物《Cell Discovery》上。
目前,团队正在加速推进对新冠病毒奥密克戎突变株有强烈抑制效果的新型广谱抗新冠病毒抗体药物。朱建伟教授表示,这是支持此项研究的上海交通大学、河南省人民医院、杰科生物、西湖大学、中国疾控中心等合作单位和合作者共同协作联合攻关的初步成果。
责任编辑:姜泓冰
打开客户端发表评论